一、摘要

    动物实验证实：大鼠和豚鼠按大、是、小剂量（即每天三次、二次、一次， 0.02g生药）连续外用一个月，对豚鼠用氢醌和双氧水皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素明显增加；增加皮肤脱色致病理性白癜风豚鼠MAO和CHE和活性、提高正常和免疫功能低下大鼠的T细胞亚群和NK细胞，增加其胸腺和肾上腺重量；还能增加免疫功能低下大鼠的ANA和ATGA阳性率；改善正常大鼠和皮肤脱色及鼠的血液流变性，降低正常大鼠和皮肤脱色主鼠MDA量，说明祛白酊具有增加皮肤脱色致病理性白癜风皮肤黑色素，提高免疫机能，改善血液流变性，促进血液循环，搞氧化物产生等作用。

二、试验目的

    通过祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风模型色素的变化，对免疫功能，血液流变学等方面的动物实验来验证祛白酊的治疗白癜风作用，并将其与已生产的治白癜风药白灵酊进行比较，为临床用药提供依据。

三、受试药物

祛白（酊）：复方制剂，合肥大发医学科学研究所提供，批号941207，每毫升含生药量0.2g，以75%的酒精作为溶媒；白灵：广东佛山制药厂出品，批号9404001-152，双氧水：上海桃浦化工厂生产：氢醌：宜兴市洋溪徐渎化工厂生产，批号9201104；氧化可的松琥珀酸钠，天津市生物化学制药厂生产，批号940407；其它药品均为市售合格药品。

四、试验内容

1、  祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响；

2、  祛白酊对正常大鼠和皮肤脱色致病理性白癜风豚鼠MAO和CHE的影响；

3、  祛白酊对免疫功能的影响；

4、  祛白酊对血液流变性的影响；

五、试验方法及结果

1、祛白酊对皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响。

1．1祛白酊对双氧水皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响。

取体重300-350g黑毛或黑花毛豚鼠60只，雌雄兼用，随机均分成正常对照组、病理性脱色组（简称病理组）、病理性脱色+祛白酊大剂量组（简称大剂量组）、病理性脱色+祛白酊中剂量组（简称中剂量组）、病理性脱色+祛白酊小剂量组（简称小剂量经组）、病理性脱色+白灵组（简称白灵组）。脱去背部黑毛约4cm²。除正常组外，其它五组用5%双氧水涂于脱毛区的黑色皮肤上，每天两次，连续一个月后，改用每天1次，同时正常组每天涂75%酒精3次，祛白酊大剂量组每天3次，中剂量组每天2次，小剂量组每天1次（每次0.002g生药/cm²）和白灵组每天3次。连续用药一个月。实验共二个月后，处死及鼠。各组在用药区中心位置取皮肤一块。用中性甲醛固定，常规石蜡包埋切片，用硫磺亚铁Lillie法进行黑色素染色，结果肉眼观察：见病模组皮肤颜色最淡，呈中灰色；白灵线次之，呈浅深灰色；正常组及治疗组均为黑色。

毛囊观察指标为：随时意观察50个毛囊，计算其中草药黑色素毛囊数，结果见表1。

     表1     祛白酊对双氧水皮肤脱色致病理性白癜风色素的影响

与正常组比   **P<0.01                 与病理组比    △△P<0.01

+++    表皮基底细胞及棘层均有黑色素

++     表皮基底细胞及棘层1/2以肯黑色素

+      表皮基底细胞及棘层1/2—1/3有黑色素  

+      表皮基底细胞及棘层偶见黑色素

_      表皮基底细胞主棘层无黑色素

由表1可风见：①用双氧水能造成表皮和毛囊黑色素减少，病理组与正常组比有显著性差异，说明有模拟白癜风效果；②祛白酊各治疗组与病理组比较，有非常显著性差异。说明该药对皮肤和毛囊黑色素的恢复有一定治疗作用，其中中剂量组疗效略优。

1.2 祛白酊对氢醌皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响

动物、实验分组及给药方法上，但皮肤脱色改用5%氢醌霜（自制）。连续脱色1个月后，再连续用祛白酊1个月，共2个月。用上述同样方法取皮，病理切片和评分标准，结果见表2。

                      表2    祛白酊对氢醌皮肤脱色致病理性白癜风皮肤色素的影响

与正常组比     **P<0.01           与病理组比     △<0.05    △△P<0.01

由表2可见，①用氢醌能造成表皮和毛囊黑色素减少，与正常组比有非常显著性差异，说明有模拟白癜风的效果；②祛白酊各治疗组与病理组比较，有显著性差异，说明该药对皮肤和毛囊黑色素的恢复有一定的治疗作用。

2、祛白酊对单胺氧化酶（MAO）及胆碱酯酶（ChE）的影响

2.1祛白酊正常大鼠MAO及ChE的影响

取体重200—250g大鼠50只，雌雄各半，随机均分成正常对照组（75%酒精每日三次），祛白酊大剂量组（每日三次，0.06g生药/cm²）、中剂量组（每日二次，0,004g生药/cm²），小剂量组（每天一次，0.002g生药/cm²）和白灵组（每天三次）。连续用药一个月后，用乌拉坦麻醉，腹主动脉抽血，检测MAO（药盒由温州伊利康生物技术有限公司提供，批号950112），ChE（药盒由江西省南昌百特生物高新技术公司提供，批号941211），结果见表3。

                 表3      祛白酊对正常大鼠MAO和CHE的影响（X+SD）

由表3可见，祛白酊各组MAO和ChE与正常组比没有明显差异。

2.2  祛白酊对豚鼠皮肤脱色致病理性白癜风MAO和ChE的影响

动物分组及实验方法同1.1，连续用药30d后，用乌拉坦麻醉，腹主动脉抽血，用上述同样方法测定MAO和ChE，结果见表4。

           表4     祛白酊对病理性白癜风MAO和CHE的影响（X+SD）

与正常组比   *P<0.01            **P<0.01

与病理组比   △<0.05            △△P<0.01

由表4可见，病理组MAO与ChE